Kombi-Angebot: QM-System & Leitfaden Datenschutz für zahntechnische Labore

Die Dokumentation und Aufgaben bei der Herstellung und Anwendung von Medizinprodukten wird durch die aktuelle EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR), welche 2021 in Kraft tritt, neu geregelt. Für die Zahntechnik-Labore gelten dadurch verschärfte Bestimmungen und erhöhte Anforderungen. Artikel 10 Absatz 9 (MDR) legt fest, dass die Hersteller von Produkten, bei denen es sich nicht um Prüfprodukte handelt, ein Qualitätsmanagementsystem einrichten, dokumentieren, anwenden, aufrechterhalten, ständig aktualisieren und kontinuierlich verbessern müssen.  

Konkrete Handlungsempfehlungen und Anleitungen zum Qualitätsmanagement sowie kompakte Informationen leiten Sie im flankierenden Leitfaden Schritt für Schritt durch die praktische Umsetzung der Anforderungen im zahntechnischen Labor. Das QM-System unterstützt Sie, alle Vorgaben in der Dokumentation rechtskonform und lückenlos zu erfüllen.    

Mit der EU-Datenschutz-Grundverordnung sind datenschutzrechtliche Änderungen in Kraft getreten, die auch die zahntechnischen Labore wesentlich betreffen. Der sichere Umgang mit sensiblen Daten wird verschärft und bei Verstößen drohen Sanktionen und hohe Bußgelder. 

Der Leitfaden Datenschutz im zahntechnischen Labor informiert Sie über alle gesetzlichen Änderungen sowie über die daraus resultierenden Pflichten, Anforderungen und Maßnahmen für das zahntechnische Laborteam. Mit einem laborspezifischen Vorab-Check mit entsprechendem Maßnahmenkatalog und konkreten Vorlagen zur Mitarbeiterunterweisung werden alle Anforderungen und Verantwortlichkeiten klar definiert und zugeordnet.  

wichtiger Hinweis: Die Reduktion des Preises bezieht sich auf die Software!

Produktdetails QM-System

• ISBN: 978-3-947683-48-2
• Updates pro Jahr: 2
• Preis pro Update: 79,00 €
• Autor(en): Julia Beckmann, Vera Thenhaus

Systemvoraussetzungen

• Hardware
• CD-Laufwerk: ja
• Prozessor: mind. 1 GHz
• RAM-Speicher: mind. 256 MB
• freie Festplattenkapazität: mind. 1 GB
• Auflösung Monitor: mind. 1024 x 768 Pixel

Betriebssystem

Windows 10

Software

Microsoft Office ab Version 2016, Adobe Acrobat Reader DC ab Version 20

Produktdetails Leitfaden Datenschutz im zahntechnischen Labor

• Seiten: ca. 500
• ISBN: 978-3-946761-85-3
• Format: A 5
• Maße: 148 x 210 mm
• Erscheinungsjahr: 2018
• Aktualisierungen pro Jahr: 2
• Preis pro Aktualisierung: 78,00 €
• sonstige Infos: inkl. CD-ROM
• Autor(en): Benjamin Bothe, Markus Hoffmann, Nicola Rheia