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QM-System für zahntechnische Labore

  • QM-System für zahntechnische Labore 1006482100

QM-System für zahntechnische Labore

nach DIN EN ISO 13485:2016 und der EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical device regulation, MDR)

  • QM-System schnell und effizient erstellen und gesetzliche Anforderungen erfüllen.
  • Von schlüsselfertigen Arbeits- und Verfahrensanweisungen sowie Prüf- und Meldelisten für eine rechtssichere Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben profitieren.
  • Aufwand durch klare Schritt-für-Schritt Anleitungen minimieren und Zeit sparen.
1 Stück
€ 249,00*

Bauen Sie Ihr verpflichtendes QM-System jetzt schnell und effizient auf – mit schlüsselfertigen Vorlagen zur Ersellung eines QM-Handbuchs auf CD-ROM

Die Dokumentation und Aufgaben bei der Herstellung und Anwendung von Medizinprodukten wird durch die aktuelle Medizinprodukte-Verordnung (MDR) neu geregelt. Für die zahntechnischen Labore gelten dadurch verschärfte Bestimmungen und erhöhte Anforderungen. Artikel 10 Absatz 9 (MDR) legt fest, dass die Hersteller von Produkten, bei denen es sich nicht um Prüfprodukte handelt, ein Qualitätsmanagementsystem einrichten, dokumentieren, anwenden, aufrechterhalten, ständig aktualisieren und kontinuierlich verbessern müssen.  Die ausformulierten und individualisierbaren Dokumentationsvorlagen, Formulare sowie Arbeits- und Verfahrensanweisungen auf CD-ROM helfen Ihnen dabei Verantwortlichkeiten festzulegen, Arbeitsabläufe zu standardisieren und Qualität zu sichern!

Dokumentieren Sie die gesetzlich geforderten Vorgaben aus der MDR rechtssicher

Mit sofort einsetzbaren Formularen, Vorlagen und Checklisten setzen Sie alle Anforderungen aus der geänderten Medizinprodukte-Verordnung 2017/745 (MDR) rechtskonform um, dadurch sparen Sie Zeit und Aufwand und vermeiden Sanktionen.

Minimieren Sie Ihren Zeit- und Arbeitsaufwand trotz steigender Anforderungen mit klaren Schritt-für-Schritt-Anleitungen in einem handlichen Leitfaden

Konkrete Handlungsempfehlungen und Anleitungen sowie kompakte Informationen leiten Sie im flankierenden Leitfaden Schritt für Schritt durch die praktische Umsetzung der Anforderungen im zahntechnischen Labor. Das QM-System unterstützt Sie, alle Vorgaben rechtskonform und lückenlos zu erfüllen 

Systemvoraussetzungen
Hardware

CD-Laufwerk: ja

Produktdetails
  • ISBN: 978-3-947683-48-2
  • Updates pro Jahr: 2
  • Preis pro Update: 73,96
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