0 Artikel im Warenkorb

*zzgl. MwSt.

QM-System für zahntechnische Labore

nach DIN EN ISO 13485:2016 und der EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical device regulation, MDR)

  • QM-System schnell und effizient erstellen und gesetzliche Anforderungen erfüllen.
  • Von schlüsselfertigen Arbeits- und Verfahrensanweisungen sowie Prüf- und Meldelisten für eine rechtssichere Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben profitieren.
  • Aufwand durch klare Schritt-für-Schritt Anleitungen minimieren und Zeit sparen.

-+
Art.-Nr. 1006482103
Sofort lieferbar

Einzelpreis
249,00*
Brutto: € 266,43
MwSt. (7%): € 17,43
Versandkostenfrei ab € 50
*Preise zzgl. MwSt.
*Preise zzgl. MwSt. und Versandkosten

In den Warenkorb
  • Direktbestellung
*Preise zzgl. MwSt. und Versandkosten
Ihre Teilnahme an unserer Weihnachtsaktion:
Zwischen dem 15.11. - 16.12.2021 verlosen wir unter allen Online-Bestellungen ein Kindle Paperwhite. Durch Ihre Bestellung qualifizieren Sie sich automatisch für den Los-Topf unserer Weihnachtsaktion. Wir wünschen Ihnen viel Glück und freuen uns über Ihre Bestellung. Der Gewinner wird am 16.12.2021 per Mail kontaktiert.
Art.-Nr. 1006482103
Sofort lieferbar
Produktinfo
Produktbeschreibung

Bauen Sie Ihr verpflichtendes QM-System jetzt schnell und effizient auf – mit schlüsselfertigen Vorlagen zur Erstellung eines QM-Handbuchs auf CD-ROM

Die Dokumentation und Aufgaben bei der Herstellung und Anwendung von Medizinprodukten wird durch die aktuelle EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR), welche 2021 in Kraft tritt, neu geregelt. Das MPG (Medizinproduktegesetz) basiert auf dem europäischen Gemeinschaftsrecht und regelt unter anderem die deutsche Umsetzung der europäischen Richtlinie 93 / 42 / EWG für Medizinprodukte. Für die Zahntechnik-Labore gelten dadurch verschärfte Bestimmungen und erhöhte Anforderungen. Artikel 10 Absatz 9 (MDR) legt fest, dass die Hersteller von Produkten, bei denen es sich nicht um Prüfprodukte handelt, ein Qualitätsmanagementsystem einrichten, dokumentieren, anwenden, aufrechterhalten, ständig aktualisieren und kontinuierlich verbessern müssen.  Die ausformulierten und individualisierbaren Dokumentationsvorlagen, Formulare sowie Arbeits- und Verfahrensanweisungen auf CD-ROM helfen Ihnen dabei Verantwortlichkeiten festzulegen, Arbeitsabläufe zu standardisieren und Qualität zu sichern!

Dokumentieren Sie die gesetzlich geforderten Vorgaben aus der MDR rechtssicher

Mit sofort einsetzbaren Formularen, Vorlagen und Checklisten setzen Sie alle Anforderungen aus der geänderten EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) rechtskonform in Ihrem Labor um, dadurch sparen Sie Zeit und Aufwand und vermeiden Sanktionen.

Minimieren Sie Ihren Zeit- und Arbeitsaufwand trotz steigender Anforderungen mit klaren Schritt-für-Schritt-Anleitungen in einem handlichen Leitfaden

Konkrete Handlungsempfehlungen und Anleitungen zum Qualitätsmanagement sowie kompakte Informationen leiten Sie im flankierenden Leitfaden Schritt für Schritt durch die praktische Umsetzung der Anforderungen im zahntechnischen Labor. Das QM-System unterstützt Sie, alle Vorgaben in der Dokumentation rechtskonform und lückenlos zu erfüllen.    

Produktdetails
  • ISBN: 978-3-947683-48-2
  • Updates pro Jahr: 2
  • Preis pro Update: 73,96
  • Autor(en): Julia Beckmann, Vera Thenhaus
Systemvoraussetzungen
Hardware

CD-Laufwerk: ja
Prozessor: mind. 1 GHz
RAM-Speicher: mind. 256 MB
freie Festplattenkapazität: mind. 1 GB
Auflösung Monitor: mind. 1024 x 768 Pixel

Betriebssystem

Windows 10

Software

Microsoft Office ab Version 2016, Adobe Acrobat Reader DC ab Version 20

Top-Produkte
  • Patienten-Karteikarten & Zubehör
    • optimale Dokumentation durch bewährte Karteiaufteilung
    • alle Patientenunterlagen und Röntgenbilder in einer Kartei sicher archivieren
    • leichtes Sortieren von Karteikarten durch Farbmarkierung und Reiterplatzierung
    Ab € 115,34* Zum Produkt
    Zahntechnik
    • QM-System schnell und effizient erstellen und gesetzliche Anforderungen erfüllen.
    • Von schlüsselfertigen Arbeits- und Verfahrensanweisungen sowie Prüf- und Meldelisten für eine rechtssichere Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben profitieren.
    • Aufwand durch klare Schritt-für-Schritt Anleitungen minimieren und Zeit sparen.
    € 249,00* Zum Produkt
  • Bema
    • Expertenwissen zu allen BEMA-Positionen inklusive aller Neuerungen im BEMA ab 01. Januar 2022
    • ausführliche Hinweise und hilfreiche Tipps rund um die BEMA-Abrechnung
    • der handliche und kompakte Begleiter im Praxisalltag
    € 139,80* Zum Produkt
    Weitere Themen
    • Erläuterungen zu allen Änderungen und Anforderungen der MDR bringen Sie auf den neuesten Stand
    • Konkrete Handlungsempfehlungen sorgen für eine fehlerfreie Umsetzung der Bestimmungen
    • Mit sofort einsetzbaren Checklisten und Vorlagen erfüllen Sie alle Vorgaben rechtssicher in Ihrer Praxis
    € 159,00* Zum Produkt
  • Zahntechnik
    • Alle Änderungen und Erläuterungen zu den erhöhten Anforderungen auf einen Blick
    • Anleitungen für eine rechtskonforme Umsetzung der Vorgaben der EU
    • Mit allen laborrelevanten und sofort einsetzbaren Checklisten, Formularen und Vorlagen Zeit sparen
    € 159,00* Zum Produkt
    Bema/GOZ
    • aktuell mit den neuen PAR-Leistungen vom 01.07.2021
    • Rechnen Sie sicher ab durch die klare Darstellung von Unterschieden und Gemeinsamkeiten!
    • Vertiefen und festigen Sie Ihre vorhandenen Abrechnungskenntnisse durch kompakte Informationen und nützliche Hinweise!
    € 157,00* Zum Produkt
  • Krankenblätter & Aufkleber
    • unverzichtbares Zubehör zur Beschriftung der Karteikarte
    • optimale Passform auf der Karteikarte
    • sauberes und korrektes Erscheinungsbild der Karteikarte
    Ab € 8,75* Zum Produkt
    Aufklärung
    • Rechtssicherheit bei Ihrer Aufklärung durch juristisch geprüfte Formulare
    • Zeitersparnis bei Ihrer Dokumentation durch Vorlagen und Checklisten
    • weniger Arbeitsaufwand durch einfache Integration der Dokumente in Ihre Praxisverwaltung
    € 149,00* Zum Produkt
  • Bema
    • Expertenwissen zur neuen PAR-Richtlinie des G-BA, der neuen Behandlungsstrecke sowie zum Ablauf von Beantragung und Behandlung
    • Erläuterung aller PAR-Leistungspositionen im BEMA
    • Möglichkeiten zur privaten Vereinbarung von PAR-Leistungen mit ausführlicher Kommentierung der entsprechenden GOZ-Leistungen
    € 179,00* Zum Produkt
    Praxisverwaltung
    • Erstellen, ergänzen und aktualisieren Sie Ihr QM-Handbuch mit Individualisierbaren und rechtssicheren Vorlagen.
    • Vermeiden Sie Recherche- und Aktualisierungsaufwand bei gesetzlichen Änderungen.
    • Bereiten Sie Ihr QM-System für mögliche Kontrollen sicher und richtlinienkonform auf.
    € 249,00* Zum Produkt
  • Krankenblätter & Aufkleber
    • zur sofortigen Beschriftung
    • garantiert übersichtlich durch einfaches Einkleben
    • ideale Größe für sichere Dokumentation
    Ab € 6,97* Zum Produkt
    Bema/GOZ
    • beide Werke der Spitta Specials-Serie im Bundle
    • kompaktes Abrechnungswissen bei Kassen- und Privatleistungen
    • optimaler Überblick über alle Leistungen dank des neuen Layouts
    € 227,68* Zum Produkt
  • Patienten-Karteikarten & Zubehör
    • optimale Dokumentation durch bewährte Karteiaufteilung
    • alle Patientenunterlagen und Röntgenbilder in einer Kartei sicher archivieren
    • leichtes Sortieren von Karteikarten durch Farbmarkierung und Reiterplatzierung
    Ab € 115,34* Zum Produkt
  • Zahntechnik
    • QM-System schnell und effizient erstellen und gesetzliche Anforderungen erfüllen.
    • Von schlüsselfertigen Arbeits- und Verfahrensanweisungen sowie Prüf- und Meldelisten für eine rechtssichere Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben profitieren.
    • Aufwand durch klare Schritt-für-Schritt Anleitungen minimieren und Zeit sparen.
    € 249,00* Zum Produkt
  • Bema
    • Expertenwissen zu allen BEMA-Positionen inklusive aller Neuerungen im BEMA ab 01. Januar 2022
    • ausführliche Hinweise und hilfreiche Tipps rund um die BEMA-Abrechnung
    • der handliche und kompakte Begleiter im Praxisalltag
    € 139,80* Zum Produkt
  • Weitere Themen
    • Erläuterungen zu allen Änderungen und Anforderungen der MDR bringen Sie auf den neuesten Stand
    • Konkrete Handlungsempfehlungen sorgen für eine fehlerfreie Umsetzung der Bestimmungen
    • Mit sofort einsetzbaren Checklisten und Vorlagen erfüllen Sie alle Vorgaben rechtssicher in Ihrer Praxis
    € 159,00* Zum Produkt
  • Zahntechnik
    • Alle Änderungen und Erläuterungen zu den erhöhten Anforderungen auf einen Blick
    • Anleitungen für eine rechtskonforme Umsetzung der Vorgaben der EU
    • Mit allen laborrelevanten und sofort einsetzbaren Checklisten, Formularen und Vorlagen Zeit sparen
    € 159,00* Zum Produkt
  • Bema/GOZ
    • aktuell mit den neuen PAR-Leistungen vom 01.07.2021
    • Rechnen Sie sicher ab durch die klare Darstellung von Unterschieden und Gemeinsamkeiten!
    • Vertiefen und festigen Sie Ihre vorhandenen Abrechnungskenntnisse durch kompakte Informationen und nützliche Hinweise!
    € 157,00* Zum Produkt
  • Krankenblätter & Aufkleber
    • unverzichtbares Zubehör zur Beschriftung der Karteikarte
    • optimale Passform auf der Karteikarte
    • sauberes und korrektes Erscheinungsbild der Karteikarte
    Ab € 8,75* Zum Produkt
  • Aufklärung
    • Rechtssicherheit bei Ihrer Aufklärung durch juristisch geprüfte Formulare
    • Zeitersparnis bei Ihrer Dokumentation durch Vorlagen und Checklisten
    • weniger Arbeitsaufwand durch einfache Integration der Dokumente in Ihre Praxisverwaltung
    € 149,00* Zum Produkt
  • Bema
    • Expertenwissen zur neuen PAR-Richtlinie des G-BA, der neuen Behandlungsstrecke sowie zum Ablauf von Beantragung und Behandlung
    • Erläuterung aller PAR-Leistungspositionen im BEMA
    • Möglichkeiten zur privaten Vereinbarung von PAR-Leistungen mit ausführlicher Kommentierung der entsprechenden GOZ-Leistungen
    € 179,00* Zum Produkt
  • Praxisverwaltung
    • Erstellen, ergänzen und aktualisieren Sie Ihr QM-Handbuch mit Individualisierbaren und rechtssicheren Vorlagen.
    • Vermeiden Sie Recherche- und Aktualisierungsaufwand bei gesetzlichen Änderungen.
    • Bereiten Sie Ihr QM-System für mögliche Kontrollen sicher und richtlinienkonform auf.
    € 249,00* Zum Produkt
  • Krankenblätter & Aufkleber
    • zur sofortigen Beschriftung
    • garantiert übersichtlich durch einfaches Einkleben
    • ideale Größe für sichere Dokumentation
    Ab € 6,97* Zum Produkt
  • Bema/GOZ
    • beide Werke der Spitta Specials-Serie im Bundle
    • kompaktes Abrechnungswissen bei Kassen- und Privatleistungen
    • optimaler Überblick über alle Leistungen dank des neuen Layouts
    € 227,68* Zum Produkt